本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶得到的一種飽和的環(huán)狀醇，為ℓ-1-甲基-4異丙基環(huán)己醇-3。 【性狀】本品為無(wú)色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；有薄荷的特殊香氣，味初灼熱后清涼。乙醇溶液顯中性反應。 本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚中極易溶解，在水中極微溶解。 熔點(diǎn) 應為42～44℃(附錄Ⅶ C)。 比旋度 取本品，精密稱(chēng)定，加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液，依法測定(附錄Ⅶ E)，比旋度應為-49°～－50°。 【鑒別】(1)取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即顯橙紅色，24小時(shí)后析出無(wú)薄荷腦香氣的無(wú)色油層(與麝香草酚的區別)。 (2)取本品50mg，加冰醋酸1ml使溶解，加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液，僅顯淡黃色(與麝香草酚的區別)。 【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取薄荷腦對照品適量，加無(wú)水乙醇制成每1ml含薄荷腦0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照[含量測定]項下的色譜條件，其中柱溫為110℃，取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿(mǎn)量程的20％～30％；再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積(1.0％)。 不揮發(fā)物 取本品2g，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上加熱，使緩緩揮散后，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過(guò)1mg。 重金屬及有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(附錄Ⅸ B)測定，鉛不得過(guò)百萬(wàn)分之五；鎘不得過(guò)千萬(wàn)分之三；砷不得過(guò)百萬(wàn)分之二；汞不得過(guò)千萬(wàn)分之二；銅不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 【含量測定】照氣相色譜法(附錄ⅥE)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10：1。理論板數按薄荷腦峰計算應不低于l0 000。 對照品溶液的制備 取薄荷腦對照品適量，精密稱(chēng)定，加無(wú)水乙醇制成每1ml約含1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品約10mg，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，加無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品含薄荷腦(C10H20O)應為95.0％～105.0％。 【貯藏】密封，置陰涼處 |
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